Te integrarás en el equipo de Control de Calidad para realizar las siguientes funciones:

• Soporte durante la evaluación de nuevos proyectos CDMO desde el punto de vista de Control de Calidad.
• Participar en los equipos de proyectos para nuevos productos y liderar la transferencia de las actividades en los laboratorios de Control de Calidad, creando la documentación necesaria e implementando los métodos analíticos.
• Persona de contacto de Control de Calidad con los clientes durante la implementación de los proyectos CDMO.
• Mantener todo el ciclo de vida de la documentación analítica, siguiendo los sistemas de calidad establecidos.
• Preparar toda la documentación para las actividades de validación de métodos analíticos (protocolos, informes) y dar soporte a la ejecución de éstas.
• Dar soporte al departamento de Aseguramiento de Calidad para la preparación de los dosieres de registro.
• Evaluar cumplimiento de farmacopeas en todos los procedimientos de Calidad.
• Poner en funcionamiento nuevas técnicas analíticas en los laboratorios de Calidad.
• Dar soporte en los posibles problemas analíticos en Control de Calidad.

Perfil :

• Licenciatura en Química o similar.
• Experiencia mínima de 2-3 años en puesto similar en Industria química y/o farmacéutica. Se valorará experiencia en CDMO Business.
• Experiencia en técnicas analíticas: HPLC- MS / UPLC-MS/ GC-MS / DSC / ICP / PSD (Laser)/RMN.
• Experiencia en validaciones analíticas e implementación de métodos analíticos.
• Se valorarán conocimientos de LIMS, y/o sistemas de gestión de laboratorio.
• Nivel alto de inglés.