Contexto

El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC ) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas

.El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional

.
Descripción de la posici

ón
Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructur

al.
Responsabilidades princip

• ales
  Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esen
• cial.Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del est
• udio.Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulato
• rios.Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigad
• ores.Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y complet
• itud.Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su ci
• erre.Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establec
• idos.Apoyar en la gestión del
• TMF.Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulato
• rias.Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos cen

tros.
Requ

• isitos
  Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o s
• imilar.Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas
• (GCP).Formación específica en monitorización o gestión de ensayos cl
• ínicos.Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incl
• uyendo:Gestión de TMF y documentación es
• encial.Site start-up y clo
• se-out.Revisión de consentimientos y verificación de dato
• s/eCRF.Gestión de queries, desviaciones

y CAPA.
Competencias pe

• rsonales
  Autonomía y capacidad de monitorización indep
• endiente.Planificación eficiente del calendario de
• visitas.Atención al detalle en datos y documentación
• esencial.Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y
• sponsor.Comunicación pedagógica de requerimientos y corr
• ecciones.Capacidad de anticipar riesgos y proponer
• mejoras.Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos l

imitados.