Importante laboratorio ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Regulatorio.

Funciones ➰

• Coordinarse internamente con otros departamentos y con las CRO para garantizar el cumplimiento de los plazos de los proyectos
• Responder a las consultas de las agencias reguladoras a tiempo y tras revisar los distintos expedientes de documentación
• Interpretar las normas y reglamentos y garantizar su comunicación a todos los departamentos implicados.
• Garantizar la presentación oportuna de los informes necesarios al gobierno y a otros organismos reguladores.
• Supervisar la planificación, coordinación y gestión de las
• actividades de documentación regulatoria.
• Examinar, identificar e interpretar las directrices regulatorias pertinentes.

Requisitos ✨

• Ingles en nivel alto tanto escrito como conversación.
• Imprescindible experiencia en la elaboración de documentación conforme al formato CTD.
• 3 años de experiencia previa en la industria farmacéutica dentro del departamento de regulatorio.
• Persona organizada, capacidad para trabajar en equipo, orientación a resultados.
• Se valorará conocimientos de francés o árabe

Contrato Indefinido

Seguro médico

Teletrabajo según criterios de empresa.

Ubicación, Leganés

Horario de 7:30h a 15:45h flexible