Responsable de control de calidad

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  • Remote

BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent

TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad , con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios.

PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía.

¿Qué harás?

  • Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio.
  • Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados.
  • Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo.
  • Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos.
  • Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación).
  • Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas.
  • Aprobar especificaciones de materiales y productos.
  • Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos.
  • Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos.
  • Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs.
  • Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
  • Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados.
  • Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios.
  • Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma.
  • Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados.
  • Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio.

Requisitos del puesto:

  • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica).
  • Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras).
  • Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados.
  • Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos.
  • Experiencia en validación de métodos analíticos.
  • Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint).
  • Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito.
  • Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo.
  • Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía.
  • Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones.
  • Buenas habilidades de comunicación.
  • Al menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica.
  • Experiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos.

Qué se ofrece

  • Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
  • Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
  • Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes.
  • Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
  • Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.

Por favor, para solicitar este trabajo visita es.whatjobs.com.