Buscamos una profesional con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente, Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad.

El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.

Responsabilidades Principales

1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)

• Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.
• Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.
• Gestión y archivo de documentación de lote.
• Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.
• Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.
• Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.

2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios

• Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.
• Seguimiento y actualización de legislación aplicable.
• Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.
• Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.
• Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‑comercialización.
• Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.

3. Responsable de Control de Calidad

• Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.
• Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.
• Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.
• Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.
• Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.
• Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.
• Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.
• Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones.
• Formación del personal del departamento.
• Control de condiciones de almacenamiento.
• Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección.
• Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso.
• Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido.
• Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica).
• Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.

Experiencia

• Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios.
• Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica.
• Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio.
• Familiaridad con auditorías internas y externas.

Conocimientos Técnicos

• Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable.
• Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR).
• Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos.
• Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad.
• Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).

Habilidades y Competencias

• Alto nivel de organización y gestión documental.
• Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados.
• Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto.
• Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones.
• Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio).
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain