¿Te interesaría seguir desarrollándote como Senior QA Specialist en una empresa líder del sector farmacéutico , en un entorno dinámico orientado al desarrollo estratégico del Sistema de Gestión de Calidad?

Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Senior QA Specialist para participar en proyectos de desarrollo de diseño e implementación del aseguramiento de la calidad en una nueva planta ubicada en Paterna, Valencia.

Tu misión será dar soporte integral a las actividades de GMP, compliance, gestión documental y auditorías , liderando procesos estratégicos que garantizan la excelencia y el cumplimiento normativo de la compañía.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

• Dar soporte a la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP y procedimientos internos.
• Gestionar y mantener documentación QA: SOPs, instrucciones de trabajo, plantillas y registros controlados.
• Proporcionar supervisión de calidad (quality oversight) sobre operaciones de fabricación y procesos asociados.
• Participar activamente en la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, controles de cambios y CAPAs, apoyando en la investigación y análisis de causa raíz.
• Participar en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas, externas, de clientes e inspecciones regulatorias .
• Monitorizar el cumplimiento de normativas farmacéuticas aplicables y estándares GMP .
• Colaborar de forma transversal con departamentos como Producción y Regulatory Affairs para asegurar la integración de requisitos de calidad.
• Apoyar el diseño e impartición de formaciones relacionadas con GMP y compliance.
• Dar soporte a actividades relacionadas con Deputy QP cuando sea requerido según necesidades de negocio.

Para ello, ¿qué vas a necesitar?

• Grado universitario en Ingeniería Industrial, Química o similares
• Entre 3 y 5 años de experiencia en Quality Assurance preferiblemente en de la industria farmacéutica,
• Experiencia trabajando en entornos de fabricación regulados por GMP .
• Conocimiento sólido y práctico en Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), gestión de desviaciones, CAPAs y Change Controls.
• Experiencia o conocimientos valorables en funciones de Deputy QP, normativa FDA e inspection readiness.
• Inglés nivel alto/fluido para uso profesional diario, documentación y auditorías internacionales.

¿Qué te ofrecemos?

• Contratación indefinida
• Salario acorde a la experiencia aportada (apróx entre 40.000 – 45.000 euros brutos anuales).
• Modelo híbrido de trabajo (combinando presencialidad en Paterna con teletrabajo) .
• Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.
• Seguro médico privado.
• Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.
• App de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.
• ¡Y muchos otros beneficios! ¡Únete al equipo de Oxigent!

Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.