BTI, BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L., empresa líder en la investigación y desarrollo de productos Biotecnológicos dentro del campo de la IMPLANTOLOGÍA ORAL y REGENERACIÓN TISULAR necesita incorporar un TECNICO/A GARANTIA DE CALIDAD cuyas principales FUNCIONES serán:

• Gestión del Sistema de Calidad (SGC): Asegurar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con la normativa vigente (ISO 13485).
• Control Documental: Elaborar, revisar y controlar la documentación del SGC (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.).
• Auditorías: Diseñar y ejecutar los planes de auditorías internas y a proveedores. Participar y dar soporte durante las auditorías externas.
• No conformidades y acciones correctivas: Control, seguimiento y cierre de las acciones correctivas, preventivas y de mejora. Dar soporte al resto de departamentos.
• Análisis de riesgos: Realizar el análisis de riesgos de los procesos del SGC.
• Análisis de datos: Establecer, monitorizar y analizar los indicadores (KPIs) y métricas del SGC.
• Gestión Proveedores: Homologar y evaluar periódicamente a los proveedores.
• Gestión de Reclamaciones: Gestionar las reclamaciones de cliente, realizar investigación, analizar la causa raíz y comunicación de resultados.
• Gestión del Cambio: Evaluar y liderar la gestión de cambios que puedan afectar al SGC (equipos, instalaciones, procesos de fabricación o cambios generales del sistema).
• Soporte y Proyectos Transversales: Dar soporte técnico en materia de calidad al resto de departamentos. Impulsar la digitalización de los procesos del SGC y colaborar activamente en la implantación de la normativa medioambiental ISO 14001.
• Formación: formación al resto del personal en temas de calidad

EXPERIENCIA PROFESIONAL REQUERIDA:

• Experiencia como técnico de garantía de calidad en una empresa fabricante de productos sanitarios, farmacéuticos no inferior a 2 años en el área de garantía de calidad.
• Experiencia en análisis de datos
• Experiencia en certificación bajo la ISO 14001.
• Autonomía y Pensamiento Crítico: Capacidad para trabajar de forma independiente, evaluar las diferentes situaciones/problemáticas, detectar desviaciones y proponer soluciones eficaces.
• Habilidades Comunicativas: Facilidad para transmitir información de forma clara, al resto del personal.
• Capacidad de Organización: Persona ordenada y meticulosa
• Proactividad y Adaptabilidad: Perfil flexible, habituado a trabajar en entornos dinámicos. Alta capacidad de aprendizaje y excelente actitud ante la gestión del cambio.
• Trabajo en Equipo: Actitud colaborativa y facilidad para generar sinergias con otros departamentos.
• Competencia Digital: Manejo fluido de herramientas de análisis de datos y afinidad por entornos digitales.